北京清析技术研究院
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辐照灭菌检测,辐照灭菌第三方检测机构

辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式,破坏和改变生物大分子的结构,从而抑制或杀死微生物。


检测项目:


辐照灭菌检测、辐照灭菌残留检测、辐照灭菌效果检测、电子束辐照灭菌检测、辐照灭菌无菌检测等。


检测标准:


1、YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南


2、YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求


3、DB32/T 2559-2013 淀粉酶辐照灭菌技术规范


4、EN 868-6-1999 消毒医疗装置用包装材料和系统.第6部分:生产经氧化乙烯或辐照灭菌的医用纸包所用的纸.要求和试验方法


检测流程:


1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;


2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;


3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;


4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;


5、出具检测报告,进行后期服务;


以上是有关辐照灭菌检测的相关介绍,如有相关检测需求可以咨询清析技术研究院工程师帮您解答,可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可行性验证等检测技术服务。


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