药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料检测标准

1、YY 0237-1996 药用辅料.磷酸氢二钠

2、YY 0238-1996 药用辅料.甲基纤维素

3、YY 0240-1996 药用辅料.硅酸镁铝

4、YY 0239-1996 药用辅料.乙基纤维素

5、YY 0145-1993 药用辅料.胭脂红

6、YY 0147-1993 药用辅料.亮蓝

7、YY 0206-1995 药用辅料.乙二胺四乙酸二钠

8、YY 0208-1995 药用辅料.乙二胺

9、YY 0209-1995 药用辅料.氢氧化钾

10、YY 0207-1995 药用辅料.L-酒石酸

药用辅料检测项目

成分检测、含量检测、水分、重金属、残留溶剂、过氧化值、熔点、PH值、粘度、溶解度等。

药用辅料检测范围

1、按来源分类：可分为天然物、半天然物和全合成物。

2、按作用和用途分类：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

3、按给药途径分类：可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。

药用辅料检测流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务；

以上是有关药用辅料检测的相关介绍，如有相关检测需求可以咨询清析技术研究院工程师帮您解答，可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可行性验证等检测技术服务。