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医用外科口罩检测,医用外科口罩第三方检测机构

医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。


医用外科口罩检测标准


1、YY 0469-2011 医用外科口罩


2、YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求


医用外科口罩检测项目


一次性医用外科口罩的标准要符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》中的要求,具体要求如下:


1、外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。


2、结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,大偏差应不超过±5%。


3、鼻夹:口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。


4、口罩带:口罩带应戴取方便。每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。


5、细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同),细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。


6、通气阻力:口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm。


通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。


ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm?);


M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);


A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。


7、微生物指标:非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。灭菌口罩应无菌。


8、环氧乙烷残留量:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。


医用外科口罩检测流程


1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;


2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;


3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;


4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;


5、出具检测报告,进行后期服务;


以上是有关医用外科口罩检测的相关介绍,清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。如有其他检测需求可以咨询清析技术研究院工程师帮您解答。


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