北京清析技术研究院
气体检测 , 配方分析 , 失效分析 , 中药成分检测 , 油墨成分分析
原料药检验检测机构,济南原料药第三方检测中心

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。


原料药检验检测标准


1、GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械


2、YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法


3、YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法


4、HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造


5、GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则


原料药检验检测项目


成分检测、成分分析、含量检测、毒性检测、杂质分析、金属含量检测、稳定性试验等。


原料药检验检测范围


左氧氟沙星原料药,滴眼液原料药,莨菪烷原料药,甲硝锉原料药等。


原料药检验检测流程


1、沟通需求(在线或电话咨询);


2、寄样(邮寄样品支持上门取样);


3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);


4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);


5、签约(双方确定--签订保密协议);


6、完成实验(出具检测报告,售后服务);


以上是原料药检验检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。


清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。


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