生物制品检测标准

1、1326药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 尿激酶

2、1325药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 链激酶

3、1327药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 阿替普酶

4、1334药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 七、微生态制剂 地衣芽孢杆菌制剂

5、1331药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 七、微生态制剂 双歧杆菌活菌制剂

6、1321药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、细胞因子 重组人促红素

7、1292药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 二、细菌类制剂 治疗用布氏菌

生物制品检测范围

药品原料：包括基因工程重组蛋白、单克隆抗体等。

疫苗：包括传统灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗。

血液制品：血浆、红细胞、血小板等。

生长激素：用于治疗生长激素缺乏症和其他相关疾病。

免疫球蛋白(抗体)：用于治疗许多自身免疫性疾病、感染性疾病等。

重组蛋白质药物：包括因子 VIII、因子 IX、干扰素、白介素、转化生长因子β等。

遗传工程细胞治疗产品：例如CAR-T细胞治疗等。

生物制品检测项目

细菌、真菌和病毒检测、生化指标检测、蛋白质含量、多肽含量、功能性、活性测试、残留污染物测试、安全性评价等。

生物制品检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；

以上是生物制品检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。