体外细胞毒性试验标准

1、GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

2、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

3、CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验

4、TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

5、TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

6、SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

7、ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

8、PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分：体外细胞毒性试验

9、ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

体外细胞毒性试验方法

浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验、琼脂扩散试验、滤膜扩散试验等。

体外细胞毒性试验流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；

以上是体外细胞毒性试验的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

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