细胞支原体检测标准

1、ASTM E1532-00 用二苯甲酰胺与DNA结合荧光染料法检测细胞培养中支原体污染物的标准实施规程

2、SIS SS 02 81 64-1990 支原体微生物分析．多管法支原体

3、NY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法

细胞支原体检测范围

生物源性材料：如猪胰酶、牛血清等(如作为生物制品生产用原材料)

生产及检定用细胞库：MCB　WCB　EOPC

抗体上清收获液UPB

病毒类疫苗的病毒收获液、原液

临床治疗用细胞

其他可能受支原体污染的材料、样品等

细胞支原体检测方法

美国药典63中指出需要用两种方法检测支原体污染：(A)琼脂-肉汤培养法　(B)指示细胞法。

欧洲药典EP2.6.7中也要求培养法和指示细胞法同时检测，并且更详细的介绍了NAT方法代替前1或2种方法的具体验证要求。直接NAT法可以在有细胞毒性的材料中应用或需要快速方法时使用。

中国药典3301指出主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时，应同时进行培养法和指示细胞培养法(DNA染色法)。

细胞支原体检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；

以上是细胞支原体检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。