医用设备检测标准
1、T/CAME 41-2022 医用设备带
2、MNOSZ 4048-1952 医用设备.金属脓性盘
3、CNS 6767-1991 医用设备级接地站及接头
4、MNOSZ 14747-1954 医用设备.可推动的床、桌子
5、CSA Z17664-06-CAN/CSA-2006 由制造商提供有关灭菌医用设备信息用于重新消毒医用设备.第1版
6、EN ISO 8536-8:2015 医用输液设备.第4部分:一次性压力输液器的医用设备
7、GOST R ISO 11607-2003 医用设备末期消毒包装.一般要求
医用设备检测范围
病房护理设备:病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。
手术设备:手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备等。
放射治疗设备:接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。
医用设备检测项目
安规检测:标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落试验等。
适用性能:耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等。
EMC电磁兼容试验:传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度等。
医用设备检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务);
以上是医用设备检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
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