药物安全性试验评价，药物安全性检测机构

药物安全性检测标准

1、GOST 31926-2013 兽医用药物.安全性识别方法

2、农业部1425号公告-13-2010 宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则

3、1778药典 化学药和生物制品卷-2010 附录 美国FDA妊娠期药物安全性分级

药物安全性检测范围

抗肿瘤药物，口腔黏膜给药，眼科药物，鞘内给药，糖皮质激素类药物，吸入水雾剂，注射液等。

药物安全性检测项目

血浆蛋白结合率测定、代谢稳定性、生物利用度、排泄物分析、代谢产物鉴定、CYP酶抑制研究(DDI和TDI)、转运体底物和抑制评价、CYP酶诱导研究、酶表型分析、PK/PD分析、临床前制剂和临床制剂的桥接实验、体内样品代谢产物鉴定、TK/PD/TOX分析、活性成分/前药/代谢产物监测、TK样品的代谢产物鉴定、免疫原性分析等。

药物安全性检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；

以上是药物安全性检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。