医疗设备检测机构
更新时间:2024-12-01 09:00:00
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详细介绍
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。
医疗设备检测标准
1、BS EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
2、DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
3、BS EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
医疗设备检测范围
医用超声设备、光学设备、监护设备、心脏起搏设备、物理治疗康复设备、射频设备、短波设备、麻醉和呼吸设备、体外诊断设备、大型影像诊断设备、手术室设备、输液注射设备、口腔科设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、计划生育器具等。
医疗设备检测项目
化学指标检测,微生物检测,质量检测,电磁兼容检测,清洁度检测,无菌检测,初始污染菌检测,环氧乙烷残留检测,细胞毒性检测,生物学评价等。
医疗设备检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务);
以上是医疗设备检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。