北京清析技术研究院
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生物相容性试验,北京生物相容性检测机构

生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分,其中生物反应包括血液反应,免疫反应和组织反应;材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。


生物相容性检测标准


1、YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性


2、YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分:生物相容性


3、YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择


4、JIS T6001-2012 牙科医疗设备的生物相容性评估


5、BS EN ISO 11979-5-2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性


6、ISO 7405-2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估


7、NF S91-224-2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估


8、KS P ISO 7405-2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估


生物相容性检测范围


注射液,口服液,胶囊,粉针剂,气雾剂,混悬液,透皮贴剂,医疗器械,医疗耗材,氧化锆,钛合金,不锈钢,医用玻璃纤维,高分子材料,聚乳酸,海藻酸钠,生物医用材料,润滑剂,口腔材料,骨科植入物,水凝胶,硅胶,电极片,镁合金等。


生物相容性检测流程


1、沟通需求(在线或电话咨询);


2、寄样(邮寄样品支持上门取样);


3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);


4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);


5、签约(双方确定--签订保密协议);


6、完成实验(出具检测报告,售后服务);


以上是有关生物相容性检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。


清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。


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