皮肤刺激试验，皮肤刺激试验第三方检测机构

皮肤刺激试验指的是消费者使用产品时要评估其引起皮肤刺激的相关测试。一些化妆品或植入人体医疗器械会通过皮肤的外层（称为角质层）并进入下面的层，从而对这些细胞造成毒性作用，从而引起皮肤刺激。反过来，这会引起立即的免疫反应，其特征通常是与产品接触的区域出现发红、瘙痒或疼痛。

皮肤刺激试验方法

以兔子为试验动物进行试验，将0.5g的试验物质涂在用注射器针头在试验动物背部剃光部分的健康皮肤上形成的#形疤痕上，小心操作。并根据药务局公告 313：药品安全测试良好实验室规范标准在那里放置 24 小时。 　

皮肤刺激试验标准

1、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

2、YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验

3、PNS ISO 10993-10-2021 医疗器械的生物学评价.第10部分：刺激和皮肤致敏试验

4、ASTM F719-20 原发性皮肤刺激用兔子试验材料的标准实施规程

5、T/ZHCA 009-2019 面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法--重建皮肤模型体外刺激试验

6、KS P ISO 10993-10-2018 医疗器械的生物学评估 - 第10部分:刺激和皮肤致敏试验

7、SN/T 3948-2014 化学品 体外皮肤刺激:重组人表皮试验

8、BS EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验

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