化妆品透皮吸收测试试验，化妆品透皮吸收检测机构

透皮吸收试验是化妆品安全评估中的毒理试验之一。我国官方有关化妆品透皮吸收试验的标准规定或资料几乎为空白，然而很多企业在化妆品研发时，透皮吸收试验可能又是化妆品安全性评价程序需要进行的阶段试验。

化妆品透皮吸收测试检测范围

1.无原料和/或风险物质的透皮吸收试验，可采用国际通用的透皮吸收试验方法获取相应的数据。在透皮吸收数据时，吸收率以百分计；

2.若满足以下部分条件：分子量﹥500道尔顿，高度电离，脂水分配系数Log Pow≤-1或≥4，拓扑极性表面积>1202，熔点>200℃，吸收率以10%计；

3.若化学合成的由一种或一种以上结构单元，通过共价键链接，平均相对分子质量大于1000道尔顿，且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%，结构和性质稳定的聚合物（具有较高生物活性的原料除外），可不考虑透皮吸收。

4.吸收率不以百分计时，需提供有关情况说明。

化妆品透皮吸收测试检测标准

化妆品透皮吸收试验分为体内试验和体外试验。

体内试验一般是指通过测量化合物经尿液和排泄物排出体外的量来反映经皮吸收量。但是，实际操作中，体内实验受到许多因素的制约，如检测方法的敏感度、伦理约束、化合物及其代谢产物的排出速率、个体差异等。因此，对于化妆品成份来说，体内试验没有实际应用价值。除非在必要时，如用于体内与体外方法的对比、特殊活性物质皮肤吸收的确认，可采用无毛的裸鼠进行体内研究。体内试验可参考GB/T 27825-2011 《化学品 皮肤吸收 体内试验方法》。

体外试验是化妆品透皮吸收试验的主流方法。检测方法主要有体外扩散池法、人工渗透膜和数学模型等，其中扩散池试验是评估化合物经皮通透性的好的方法。简单来说，扩散池法就是将人或动物的离体皮肤安装在扩散池上，定时取接收液，用适宜的分析方法测定有效成分的含量，计算透皮速率来评价化学物的渗透特性。扩散池可分为静态扩散池和动态扩散池两大类，OECD化学物透皮吸收的体外方法测试指南适用于这两类扩散池模型。

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