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无菌有效期鉴定试验,无菌有效期鉴定试验检测机构

更新时间:2024-11-27 09:00:00
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详细介绍

无菌物品有效期一般如下:


1、无菌储物钳干燥保存应4~6小时更换1次。


2、无菌物品在未被污染的情况下,有效期7天,一旦过期或受潮须重新灭菌。


3、无菌容器、无菌包、无菌溶液打开后有效期为24小时。


4、铺好的无菌盘有效期为4小时。


无菌检查法(《中国药典》2020版第四部) :


系用于检有药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械(具)、原料、 辅料及其他品是否无菌的一种方法。


无菌检查的项目包括需氧函、厌氧函和真菌检查。


无菌检查法的基本原理:


无菌检直是利用无菌搽作的方法,将被检查的医疗器械分别加入适合需氧菌、厌氧菌和真菌生长的液体培养基中,置于适宜温度下培养一定的时间后 ,观察有无微生物生长,以判断医疗器械是否合格。


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