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医疗器械矫正器强度测试,矫正器生物相容性测试

更新时间:2024-11-15 09:00:00
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详细介绍

矫正器(appliance)是一种治疗错(牙加合)畸形的装置,或称正畸矫正器。它可产生作用力,或由咀嚼肌口周肌功能作用力藉矫治器使畸形的额骨、错位牙齿藉牙周支持组织发生变化,以利于牙颌面正常生长发育。


矫正器检测标准(部分)


1、NF S97-160-2014 外部矫正器. 术语


2、NF S97-117-2014 医疗压缩矫正器. 技术规格


3、GOST R 53346-2009 下肢矫正器单元.技术要求和试验方法


4、ANSI Z80.9-2004 眼科.弱视矫正器.要求


5、ISO 8551-2003 修复术和矫形学.功能缺陷.对将接受矫正器治疗的人员、临床治疗目标和矫正器功能要求的描述


矫正器检测范围


驼背矫正器、坐姿矫正器、牙齿矫正器、骨头矫正器、医疗器械矫正器等。


矫正器检测项目


强度测试、材质分析、微生物测试、生物相容性测试、弹性模量测试、稳固性测试、摩擦系数测试等。


矫正器检测流程


1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;


2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;


3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;


4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;


5、出具检测报告,进行后期服务;


清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。


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