医疗器械包装材料检测机构，医疗器械包材第三方检测中心

医疗器械包装材料检测标准

1、YY/T 0698.2-2022 灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

2、T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南

3、YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

4、YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

5、DIN 58953-6-2016 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验

6、YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法

7、YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法

8、ASTM F2475-11 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南

医疗器械包装材料检测项目

外观质量、材质、拉伸强度、撕裂强度、透气性试验、抗冲击能量、硫酸盐含量、疏水性、耐破度、等效孔径、抗张强度、柔软性、断裂伸长率等。

医疗器械包装材料检测范围

医疗器械包装材料、吸塑包装共挤塑料膜、灭菌包裹材料、纸袋、组合袋、卷材、透气材料、塑料膜、可密封涂胶纸、灭菌容器、非织造布材料等。

医疗器械包装材料检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；

以上是医疗器械包装材料检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。