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体外细胞毒性试验机构

更新时间:2024-05-16 09:00:00
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详细介绍

体外细胞毒性试验标准


1、GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验


2、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验


3、CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验


4、TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验


5、TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验


6、SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验


7、ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验


8、PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验


9、ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验


体外细胞毒性试验方法


浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验、琼脂扩散试验、滤膜扩散试验等。


体外细胞毒性试验流程


1、沟通需求(在线或电话咨询);


2、寄样(邮寄样品支持上门取样);


3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);


4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);


5、签约(双方确定--签订保密协议);


6、完成实验(出具检测报告,售后服务);


以上是体外细胞毒性试验的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。


清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。


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